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        青岛市取消《第一类医疗器械备案凭证》公示

        更新时间:2023-03-31

        根据企业申请及法规要求,经审查,对以下企业的第一类医疗器械产品予以取消备案。

        青岛市行政审批服务局

        2023年3月31日

        序号

        备案人名称

        注册地址

        生产地址

        产品名称

        型号/规格

        取消备案日期

        1

        青岛意东堂生物科技有限公司

        青岛市黄岛区大村镇卫东村

        青岛市黄岛区大村镇卫东村

        液体敷料

        2023-03-31

        2

        青岛艾暖医疗科技有限公司

        山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号

        山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号

        引流袋系统

        YLD-01(女士专用)、YLD-02(男士专用) 1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL

        2023-03-31

        3

        青岛艾暖医疗科技有限公司

        山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号

        山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号

        医用帽

        产品型号分为平顶帽、条形帽、圆帽。规格分为小号(S)、中号(M)、大号(L)。

        2023-03-31

        4

        青岛爱蓓泽医疗有限公司

        山东省青岛市莱西经济开发区龙口中路8号

        山东省青岛市莱西经济开发区龙口中路8号

        液体伤口敷料

        涂抹型、喷剂型、走珠型、通用型;规格一般为5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、75ml、100ml,允差为±5%。

        2023-03-31

        5

        青岛锐派尔医疗科技有限公司

        山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206

        山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206

        喷剂敷料

        2023-03-30

        6

        青岛初方美即生物制药有限公司

        山东省青岛市即墨区埠惜路211号

        山东省青岛市即墨区埠惜路211号

        液体敷料

        5L/瓶、3L/瓶、2.5L/瓶、1L/瓶、500mL/瓶、380mL/瓶、320mL/瓶、280mL/瓶、260mL/瓶、250mL/瓶、248mL/瓶、200mL/瓶、100mL/瓶、90mL/瓶、80mL/瓶、70mL/瓶、60mL/瓶、50mL/瓶、30mL/瓶、10mL/瓶、8mL/瓶、6mL/瓶、5mL/瓶、3mL/瓶

        2023-03-30

        7

        青岛世纪亿佰药业有限公司

        山东省青岛市平度市同和街道办事处深圳路888号91栋25号

        山东省青岛市平度市同和街道办事处深圳路888号91栋25号

        液体敷料

        型号:YB-A YB-B YB-C YB-D YB-E YB-F HPVYB-JHPV-L1YB-HHPV-E6/7 YBIIgY、YB-K、YB-L、YB-M、YB-N、YB-O、YB-P、YB-Q、YB-R、YB-T、YB-AB 规格 YB-AC、YB-AD、YB-AE、YB-AF、YB-AJ、YB-AI、YB-AG、YB-AK、YB-AL、YB-AM YB-AO、UB-AP、YB-AQ、YB-AQ 规格:1g-500mg或1g-500ml允差±5%。

        2023-03-30

        8

        青岛全鑫健康医药科技有限公司

        山东省青岛市城阳区夏庄街道东黄埠社区52号

        山东省青岛市城阳区夏庄街道东黄埠社区52号

        伤口护理软膏

        15g、30g

        2023-03-30

        9

        青岛全鑫健康医药科技有限公司

        山东省青岛市城阳区夏庄街道东黄埠社区52号

        山东省青岛市城阳区夏庄街道东黄埠社区52号

        喷剂敷料

        30mL、60mL、100mL

        2023-03-30

        10

        北京同仁堂兴安保健科技有限责任公司青岛分公司

        山东省青岛市莱西经济开发区崂山路西侧

        山东省青岛市莱西经济开发区崂山路西侧

        液体敷料

        2023-03-30

        11

        青岛溯博生物技术有限公司

        青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼

        青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼

        医用退热贴

        2023-03-30

        12

        青岛溯博生物技术有限公司

        青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼

        青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼

        伤口护理软膏

        2023-03-30

        13

        青岛溯博生物技术有限公司

        青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼

        青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼

        医用液体敷料

        2023-03-30

        14

        青岛渔歌生物科技有限公司

        山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼402室

        山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼402室

        液体敷料

        5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶。

        2023-03-30

        15

        青岛海盈生物科技有限公司城阳分公司

        青岛市城阳区夏庄街道成康路328号甲8号楼502

        青岛市城阳区夏庄街道成康路328号甲8号楼502

        液体敷料

        创面型、关节型、眼部型、肚脐型、男士型、女士型、老人型、儿童型、口腔型、鼻腔型、食道型、外耳道型、直肠型、阴道型、尿道型。规格:1、2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、75、100、150、200、300、400、500(ml)

        2023-03-30

        16

        青岛贝利斯进出口有限公司

        青岛经济技术开发区长江中路北侧B区1号楼二单元401室

        青岛经济技术开发区长江中路北侧B区1号楼二单元401室

        喷剂辅料

        2023-03-30

        17

        青岛贝利斯进出口有限公司

        青岛经济技术开发区长江中路北侧B区1号楼二单元401室

        青岛经济技术开发区长江中路北侧B区1号楼二单元401室

        液体辅料

        2023-03-30

        18

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        液体敷料

        5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml

        2023-03-30

        19

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        医用护理喷剂

        5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml

        2023-03-30

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        20

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        皮肤创面保护敷料

        2023-03-30

        21

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        皮肤护理软膏

        3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g

        2023-03-30

        22

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        伤口护理软膏

        3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g

        2023-03-30

        23

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        液体伤口敷料

        5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml

        2023-03-30

        24

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        液体护肤剂

        3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g

        2023-03-30

        25

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        医用护理敷料

        3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g

        2023-03-30

        26

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        液体护理剂

        5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml

        2023-03-30

        27

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        液体喷剂

        3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml

        2023-03-30

        28

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        防水透气敷料

        0.2g、0.3g、0.5g、0.8g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g

        2023-03-30

        29

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        医用清创敷料

        3mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、 15mL/瓶、 20mL/瓶、30mL/瓶、 50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶 、125mL/瓶、 150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

        2023-03-30

        30

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        皮肤伤口敷料

        bt365体育_365_体育投注英超和欧冠_28365备用网址

        5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml

        2023-03-30

        31

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        医用护理软膏

        3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g

        2023-03-30

        32

        青岛中腾生物技术有限公司

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首

        皮肤保护剂

        5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml

        2023-03-30

        33

        青岛千江生物工程有限公司

        山东省莱西市河头店镇大淳于村166号

        山东省莱西市河头店镇大淳于村166号

        液体敷料

        手部型、脚部型、涂抹型、喷剂型、喷雾型、走珠型、通用型

        2023-03-29

        34

        青岛小豆丁医疗科技有限公司

        阿里云

        阿里云

        液体敷料

        1-100ml

        2023-03-29

        35

        青岛远志康医药科技有限公司

        山东省青岛市市北区瑞昌路201号8号楼815室

        山东省青岛市市北区瑞昌路201号8号楼815室

        液体敷料

        Ⅰ:3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml1、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml;Ⅱ:3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml

        2023-03-29

        36

        青岛图灵生物工程有限公司

        山东省青岛市莱西市南京北路228号

        山东省青岛市莱西市南京北路228号

        医用体位垫

        型号:按材质分为PE型、ABS型、橡胶型、EVA型、氨纶丝型、乳胶型、全棉型、人造棉型、托玛琳型、石墨烯型、皮革型或其他高分子材料型;按产品特点分为弹力型、透气型、软质型、硬质型、普通型;按使用部位分为头部型、颈部型、胸部型、髋部型、腰部型、下肢型、上肢型、关节型、躯干型、肘部型、足部型、腿部型、手臂型、膝部型、踝部型、腕关节型、腹部型、手指型、骶部型、背部型、肩部型;按人群分为儿童型、成人型;部分型号按人体特点分左、右。 规格:按照产品尺码大小分为:F(均码)、S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号)、XXL(超大号),允差±5%。

        2023-03-27

        37

        青岛图灵生物工程有限公司

        山东省青岛市莱西市南京北路228号

        山东省青岛市莱西市南京北路228号

        脱脂棉

        型号:按产品形态分为棉球型、棉卷型、棉片型。 规格:棉球型产品单粒规格分为0.1g-500g,间隔0.1g;棉卷型产品每卷规格分为1g-1000g,间隔1g;棉片型产品每片规格以宽×长划分,其中宽1cm-100cm,间隔1cm,长1cm-1000cm,间隔1cm,允许误差±5%。

        2023-03-27

        38

        青岛图灵生物工程有限公司

        山东省青岛市莱西市南京北路228号

        山东省青岛市莱西市南京北路228号

        压舌板

        【型号】按材质分为:竹质型、木质型、塑料型、不锈钢型。【规格】产品按大小分为小号、中号、大号。按长度分为10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm。允差±10%。

        2023-03-27

        39

        青岛英孚生物工程有限公司

        山东省青岛市莱西市南京北路228号1-1

        山东省青岛市莱西市南京北路228号1-1

        伤口护理软膏

        型号:涂抹型、走珠型、通用型、皮肤护理型。规格:1-500g,间隔1g,或1-500ml,间隔1ml,允差为±5%。

        2023-03-27

        40

        青岛英孚生物工程有限公司

        山东省青岛市莱西市南京北路228号1-1

        山东省青岛市莱西市南京北路228号1-1

        喷剂敷料

        型号:通用型、皮肤护理型。规格:1-500g,间隔1g,或1-500ml,间隔1ml,允差为±5%。

        2023-03-27

        41

        青岛图灵生物工程有限公司

        山东省青岛市莱西市南京北路228号

        山东省青岛市莱西市南京北路228号

        喷剂敷料

        型号:通用型、皮肤护理型。规格:1-500g,间隔1g,或1-500ml,间隔1ml,允差为±5%。

        2023-03-27

        42

        青岛浅海生物工程有限公司

        山东省青岛市高新区锦汇路1号A7号楼2层

        山东省青岛市高新区锦汇路1号A7号楼2层

        液体敷料

        2023-03-29

        43

        青岛惠诺德生物科技有限公司

        山东省青岛市莱西市姜山镇工业园

        山东省青岛市莱西市姜山镇工业园

        液体伤口敷料

        2023-03-23