根据企业申请及法规要求,经审查,对以下企业的第一类医疗器械产品予以取消备案。
青岛市行政审批服务局
2023年3月31日
序号 | 备案人名称 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 型号/规格 | 取消备案日期 |
1 | 青岛意东堂生物科技有限公司 | 青岛市黄岛区大村镇卫东村 | 青岛市黄岛区大村镇卫东村 | 液体敷料 | 无 | 2023-03-31 |
2 | 青岛艾暖医疗科技有限公司 | 山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号 | 山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号 | 引流袋系统 | YLD-01(女士专用)、YLD-02(男士专用) 1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL | 2023-03-31 |
3 | 青岛艾暖医疗科技有限公司 | 山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号 | 山东省青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号 | 医用帽 | 产品型号分为平顶帽、条形帽、圆帽。规格分为小号(S)、中号(M)、大号(L)。 | 2023-03-31 |
4 | 青岛爱蓓泽医疗有限公司 | 山东省青岛市莱西经济开发区龙口中路8号 | 山东省青岛市莱西经济开发区龙口中路8号 | 液体伤口敷料 | 涂抹型、喷剂型、走珠型、通用型;规格一般为5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、75ml、100ml,允差为±5%。 | 2023-03-31 |
5 | 青岛锐派尔医疗科技有限公司 | 山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206 | 山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206 | 喷剂敷料 | 无 | 2023-03-30 |
6 | 青岛初方美即生物制药有限公司 | 山东省青岛市即墨区埠惜路211号 | 山东省青岛市即墨区埠惜路211号 | 液体敷料 | 5L/瓶、3L/瓶、2.5L/瓶、1L/瓶、500mL/瓶、380mL/瓶、320mL/瓶、280mL/瓶、260mL/瓶、250mL/瓶、248mL/瓶、200mL/瓶、100mL/瓶、90mL/瓶、80mL/瓶、70mL/瓶、60mL/瓶、50mL/瓶、30mL/瓶、10mL/瓶、8mL/瓶、6mL/瓶、5mL/瓶、3mL/瓶 | 2023-03-30 |
7 | 青岛世纪亿佰药业有限公司 | 山东省青岛市平度市同和街道办事处深圳路888号91栋25号 | 山东省青岛市平度市同和街道办事处深圳路888号91栋25号 | 液体敷料 | 型号:YB-A YB-B YB-C YB-D YB-E YB-F HPVYB-JHPV-L1YB-HHPV-E6/7 YBIIgY、YB-K、YB-L、YB-M、YB-N、YB-O、YB-P、YB-Q、YB-R、YB-T、YB-AB 规格 YB-AC、YB-AD、YB-AE、YB-AF、YB-AJ、YB-AI、YB-AG、YB-AK、YB-AL、YB-AM YB-AO、UB-AP、YB-AQ、YB-AQ 规格:1g-500mg或1g-500ml允差±5%。 | 2023-03-30 |
8 | 青岛全鑫健康医药科技有限公司 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道东黄埠社区52号 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道东黄埠社区52号 | 伤口护理软膏 | 15g、30g | 2023-03-30 |
9 | 青岛全鑫健康医药科技有限公司 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道东黄埠社区52号 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道东黄埠社区52号 | 喷剂敷料 | 30mL、60mL、100mL | 2023-03-30 |
10 | 北京同仁堂兴安保健科技有限责任公司青岛分公司 | 山东省青岛市莱西经济开发区崂山路西侧 | 山东省青岛市莱西经济开发区崂山路西侧 | 液体敷料 | 无 | 2023-03-30 |
11 | 青岛溯博生物技术有限公司 | 青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼 | 青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼 | 医用退热贴 | 无 | 2023-03-30 |
12 | 青岛溯博生物技术有限公司 | 青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼 | 青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼 | 伤口护理软膏 | 无 | 2023-03-30 |
13 | 青岛溯博生物技术有限公司 | 青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼 | 青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号8号楼2楼 | 医用液体敷料 | 无 | 2023-03-30 |
14 | 青岛渔歌生物科技有限公司 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼402室 | 山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼402室 | 液体敷料 | 5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶。 | 2023-03-30 |
15 | 青岛海盈生物科技有限公司城阳分公司 | 青岛市城阳区夏庄街道成康路328号甲8号楼502 | 青岛市城阳区夏庄街道成康路328号甲8号楼502 | 液体敷料 | 创面型、关节型、眼部型、肚脐型、男士型、女士型、老人型、儿童型、口腔型、鼻腔型、食道型、外耳道型、直肠型、阴道型、尿道型。规格:1、2、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、75、100、150、200、300、400、500(ml) | 2023-03-30 |
16 | 青岛贝利斯进出口有限公司 | 青岛经济技术开发区长江中路北侧B区1号楼二单元401室 | 青岛经济技术开发区长江中路北侧B区1号楼二单元401室 | 喷剂辅料 | 无 | 2023-03-30 |
17 | 青岛贝利斯进出口有限公司 | 青岛经济技术开发区长江中路北侧B区1号楼二单元401室 | 青岛经济技术开发区长江中路北侧B区1号楼二单元401室 | 液体辅料 | 无 | 2023-03-30 |
18 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 液体敷料 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml | 2023-03-30 |
19 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 医用护理喷剂 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml | 2023-03-30 bt365体育_365_体育投注英超和欧冠_28365备用网址 |
20 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 皮肤创面保护敷料 | 无 | 2023-03-30 |
21 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 皮肤护理软膏 | 3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g | 2023-03-30 |
22 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 伤口护理软膏 | 3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g | 2023-03-30 |
23 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 液体伤口敷料 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml | 2023-03-30 |
24 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 液体护肤剂 | 3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g | 2023-03-30 |
25 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 医用护理敷料 | 3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g | 2023-03-30 |
26 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 液体护理剂 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml | 2023-03-30 |
27 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 液体喷剂 | 3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml | 2023-03-30 |
28 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 防水透气敷料 | 0.2g、0.3g、0.5g、0.8g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g | 2023-03-30 |
29 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 医用清创敷料 | 3mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、 15mL/瓶、 20mL/瓶、30mL/瓶、 50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶 、125mL/瓶、 150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶 | 2023-03-30 |
30 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 皮肤伤口敷料 bt365体育_365_体育投注英超和欧冠_28365备用网址 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml | 2023-03-30 |
31 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 医用护理软膏 | 3g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g | 2023-03-30 |
32 | 青岛中腾生物技术有限公司 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首 | 皮肤保护剂 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml | 2023-03-30 |
33 | 青岛千江生物工程有限公司 | 山东省莱西市河头店镇大淳于村166号 | 山东省莱西市河头店镇大淳于村166号 | 液体敷料 | 手部型、脚部型、涂抹型、喷剂型、喷雾型、走珠型、通用型 | 2023-03-29 |
34 | 青岛小豆丁医疗科技有限公司 | 阿里云 | 阿里云 | 液体敷料 | 1-100ml | 2023-03-29 |
35 | 青岛远志康医药科技有限公司 | 山东省青岛市市北区瑞昌路201号8号楼815室 | 山东省青岛市市北区瑞昌路201号8号楼815室 | 液体敷料 | Ⅰ:3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml1、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml;Ⅱ:3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml、400ml、500ml | 2023-03-29 |
36 | 青岛图灵生物工程有限公司 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号 | 医用体位垫 | 型号:按材质分为PE型、ABS型、橡胶型、EVA型、氨纶丝型、乳胶型、全棉型、人造棉型、托玛琳型、石墨烯型、皮革型或其他高分子材料型;按产品特点分为弹力型、透气型、软质型、硬质型、普通型;按使用部位分为头部型、颈部型、胸部型、髋部型、腰部型、下肢型、上肢型、关节型、躯干型、肘部型、足部型、腿部型、手臂型、膝部型、踝部型、腕关节型、腹部型、手指型、骶部型、背部型、肩部型;按人群分为儿童型、成人型;部分型号按人体特点分左、右。 规格:按照产品尺码大小分为:F(均码)、S(小号)、M(中号)、L(大号)、XL(特大号)、XXL(超大号),允差±5%。 | 2023-03-27 |
37 | 青岛图灵生物工程有限公司 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号 | 脱脂棉 | 型号:按产品形态分为棉球型、棉卷型、棉片型。 规格:棉球型产品单粒规格分为0.1g-500g,间隔0.1g;棉卷型产品每卷规格分为1g-1000g,间隔1g;棉片型产品每片规格以宽×长划分,其中宽1cm-100cm,间隔1cm,长1cm-1000cm,间隔1cm,允许误差±5%。 | 2023-03-27 |
38 | 青岛图灵生物工程有限公司 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号 | 压舌板 | 【型号】按材质分为:竹质型、木质型、塑料型、不锈钢型。【规格】产品按大小分为小号、中号、大号。按长度分为10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm。允差±10%。 | 2023-03-27 |
39 | 青岛英孚生物工程有限公司 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号1-1 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号1-1 | 伤口护理软膏 | 型号:涂抹型、走珠型、通用型、皮肤护理型。规格:1-500g,间隔1g,或1-500ml,间隔1ml,允差为±5%。 | 2023-03-27 |
40 | 青岛英孚生物工程有限公司 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号1-1 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号1-1 | 喷剂敷料 | 型号:通用型、皮肤护理型。规格:1-500g,间隔1g,或1-500ml,间隔1ml,允差为±5%。 | 2023-03-27 |
41 | 青岛图灵生物工程有限公司 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号 | 山东省青岛市莱西市南京北路228号 | 喷剂敷料 | 型号:通用型、皮肤护理型。规格:1-500g,间隔1g,或1-500ml,间隔1ml,允差为±5%。 | 2023-03-27 |
42 | 青岛浅海生物工程有限公司 | 山东省青岛市高新区锦汇路1号A7号楼2层 | 山东省青岛市高新区锦汇路1号A7号楼2层 | 液体敷料 | 无 | 2023-03-29 |
43 | 青岛惠诺德生物科技有限公司 | 山东省青岛市莱西市姜山镇工业园 | 山东省青岛市莱西市姜山镇工业园 | 液体伤口敷料 | 无 | 2023-03-23 |