当前位置：根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》，经审查,以下企业符合要求，决定变更《第一类医疗器械生产备案凭证》。
青岛市行政审批服务局
2023年3月31日
序号 | 备案人名称 | 生产备案编号 | 注册地址 | 生产地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产范围 | 生产产品名称 | 变更日期 |
1 | 青岛湃睿生物科技有限公司 | 鲁青食药监械生产备20150029号 | 青岛市胶州市上合示范区闽江路60号 | 青岛市胶州市上合示范区闽江路60号 | 高义才 | 高义才 | Ⅰ类：06医用成像器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械 Ⅰ类：6806口腔科手术器械，6823医用超声仪器及有关设备，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料 | 医用冰垫 口腔冲洗器 鼻部冲洗器 医用超声耦合剂 创口贴 医用冰袋 医用退热贴 医用退热凝胶 样本释放剂 | 2023-03-30 |
2 | 青岛明药堂医疗股份有限公司 | 鲁青食药监械生产备20140006号 | 青岛高新技术产业开发区锦业路1号A1座二、三、四层 | 青岛高新技术产业开发区锦业路1号A1座二、三、四层;青岛出口加工区泰科公司南侧四层厂房 | 李育强 | 李育强 | Ⅰ类：09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械 Ⅰ类：6823医用超声仪器及有关设备，6864医用卫生材料及敷料 | 医用隔离面罩 医用降温贴 棉片 医用隔离眼罩 医用护理垫 医用压敏胶带 医用透气胶带 医用超声耦合剂 创口贴 | 2023-03-30 |
3 | 青岛艾西医疗用品有限公司 | 鲁青食药监械生产备20160020号 | 山东省青岛市莱西经济开发区潍石路38号 | 山东省青岛市莱西经济开发区潍石路38号 | 郭坤 | 郭坤 | Ⅰ类：04骨科手术器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械 Ⅰ类：6834医用射线防护用品、装置，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料 | 医用隔离面罩 隔离衣 口腔给药器 医用固定带 医用退热贴 棉球 棉签 医用护理垫 医用检查手套 棉片 | 2023-03-29 |
4 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 鲁青食药监械生产备20140004号 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号、青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇昌和路4号、青岛市莱西市姜山镇昌荣路1号。 | 麻兆晖 | 胡静 | Ⅰ类：02无源手术器械，06医用成像器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，22临床检验器械 Ⅰ类：6801基础外科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料 | 医用退热贴 压敏胶带 创口贴 脱脂棉球 纱布绷带 弹力绷带 医用护理垫 急救毯 敷料镊 止血带 创伤应急包 棉签 三角绷带 医用冰袋 粉状型石膏绷带 阴道洗涤器 真空拔罐器 口腔给药器 牙科洁治器 医用隔离面罩 隔离衣 医用隔离眼罩 医用隔离鞋套 医用帽 医用检查手套 医用垫单 脱脂纱布绷带 医用透气胶带 医用超声耦合剂 医用橡胶检查手套 压舌板 弹性绷带 医用橡皮膏 隔离透声膜 棉片 | 2023-03-27 |
5 | 青岛佰福得科技有限公司 | 鲁青食药监械生产备20200055号 | 青岛高新技术产业开发区思源路20号 bt365体育_365_体育投注英超和欧冠_28365备用网址 | 青岛高新技术产业开发区思源路20号 | 朱海 | 娄慧敏 | Ⅰ类：09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械
| 医用冰垫 隔离衣 | 2023-03-23 |
6 | 青岛欣鼎生物工程有限公司 | 鲁青食药监械生产备20220006号 | 山东省青岛市莱西市水集街道办事处李家疃村东 | 山东省青岛市莱西市水集街道办事处李家疃村东 | 左玉梅 | 左玉梅 | Ⅰ类：09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，19医用康复器械
| 腰部固定器 膝部固定器 棉签 棉片 足部固定器 医用检查手套 牙科洁治器 医用隔离眼罩 医用隔离面罩 医用护理垫 理疗用体表电极 | 2023-03-23 |
